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醫(yī)藥純水設備技術

在醫(yī)藥行業(yè),純化水設備主要用于制劑、配液和沖洗,制水過程除了對水中的膠體、懸浮物、含鹽量等有要求外,對微生物控制水平的要求也極高,其各項指標的最低標準為符合藥典要求,同時還要確保產出的純化水滿足企業(yè)的用途。

純化水設備的系統(tǒng)設計遵循模塊化設計理念,將預處理、RO反滲透、EDI連續(xù)取電離子、消毒滅菌和儲存分配等功能為基礎單元,并由各個功能模塊優(yōu)化組合,經(jīng)過組裝調試,在驗證后方可投入使用,確保整個系統(tǒng)的高性能和高質量,使得產出的純化水達到的預期水質標準。

醫(yī)藥純化水設備常用的工藝包括三種,分別為預處理+雙級RO、預處理+單級RO+EDI、預處理+雙級RO+EDI。通常根據(jù)企業(yè)原水水質和產水要求選擇制備合適的制備工藝。若原水的電導率不高、硬度較好,可不采用EDI工藝,反之,則可采用EDI工藝。如果產水水質需達到《美國藥典》標準要求,建議采用EDI工藝,因為EDI產水比RO產水的電導率更低。

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